最近，一篇“他瘦成纸片，他写下遗书，肠癌晚期的人，到底有多痛苦”的文章刷爆了朋友圈。不到40的人，确诊肠癌，却不得不面对猝然到来的死亡。如果可以拥有科学的检测产品，早点检测出肠道隐患，早诊断早治疗，也许就能避开灾难。对癌症早筛产品的关注，对品质医疗的重视，开始慢慢得到市场上更多人的关注。
什么是品质医疗呢?它指的是符合病人的需求，病人在医疗过程中能得到最佳的医疗效果，使病人及家属能够满意，并在成本与效益方面得到合理化。近两年股权投资领域比较热的体外诊断及基因检测服务就是属于品质医疗的范畴。
我们看下2018年诊断及基因检测行业的交易情况：2018全年私募融资交易共79起，同比增长约65%，总融资金额约8.4亿美元，同比增长约20%，单笔融资规模约1,100万美元，同比下降约27%。并购交易全年共5起，同比略有下降，总交易金额近1亿美元，同比增长约47%，单笔交易金额约1,900万美元，同比增长约100%。在“资本寒冬”背景下，投资机构对投资更加谨慎，而且对标的公司的品质要求也更高;在细分领域方面，肿瘤伴随诊断(靶向和免疫治疗)检测服务依然是投资的重点，同时新的领域，比如肿瘤早筛、消费级基因组等，也正在获得资本的青睐。
今天，我们将从肿瘤伴随诊断、肿瘤早筛和消费级基因组这三个领域来简述品质医疗股权投资的市场趋势、具体投资案例及投资观点。
01
肿瘤伴随诊断
市场趋势
根据最新研究发现，肿瘤的发生源于一系列基因变化的积累，进而导致信号通路、细胞分裂周期出现错误。过程中涉及多个关键物质(细胞因子和受体蛋白质)，这些物质(细胞因子和受体蛋白质)既是导致正常细胞发展成肿瘤细胞的关键要素，也是治疗肿瘤的可能靶点。患者个体的基因异变存在特异性，并可能随病程进展而改变，呈现出不稳定性。而肿瘤用药要向精准发展，判断药物与患者的匹配度是无法绕过的前提条件。
这类帮助医生评价患者是否适合某种药物的检测被称之为伴随诊断(Companion Diagnostics，CDx)。
国内诊断伴随主要投资两类企业：
一类是以艾德生物为代表从PCR技术(可看作是生物体外的特殊DNA复制)开始的企业。艾德2008年开始做PCR单基因产品，逐渐过渡到PCR多基因联检，再往NGS产品迭代，同时布局三代测序，这个发展过程中催生了很多企业，如雅康博、臻和生物等。艾德生物市占率60%左右。
另外一类企业是直接从NGS技术(一次并行对几十万到几百万条DNA分子进行序列读取)开始起步。2013年国内开始出现肿瘤NGS企业潮，覆盖了肿瘤各个阶段，且都以新型的LDT(医学检验实验室自行研发、验证和应用)模式在运作，行业竞争混乱。从2018年开始，CFDA(国家食品药品监督管理总局)审批NGS三类注册证，行业由此出现被监管的苗头，此赛道代表企业有世和基因、燃石医学等。
投资案例
启明创投于2014年12月投资艾德生物合人民币6666万元。2017年8月2日，艾德生物登陆深圳证券交易所创业板。
投资观点
启明创投主管合伙人胡旭波表示：“当我们决定是否投一个产品，我们选择让产品的临床应用数据来说话，这也是投资者的考虑重点。”
公开数据显示，艾德生物获得国内外发明专利授权20余项(包括两项国际发明专利)，拥有行业内国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS、Super-ARMS两大技术平台，不仅打破了跨国企业的技术垄断，还将原有的检测技术的灵敏度提高了一个数量级，且基于该平台技术开发的产品已经进入国家创新型医疗器械快速审批通道。
此外，在市场数据方面，创始人郑立谋博士也讲道：“据欧洲分子基因诊断质量联盟的数据，艾德的产品在欧洲的市场使用率排名第一，接近45%，而根据国家卫计委病理质控评价中心的数据监测，艾德的产品已经占据了65%以上的市场份额，在细分市场处于遥遥领先的位置。”
02
肿瘤早筛早诊
市场趋势
我们知道，癌症的发生和发展是一个漫长的过程，癌症发现时大部分是中晚期，临床看到的也只是癌症发生过程中的冰山一角。癌症发生最开始是基因水平上变异，然后进化到细胞水平的变异，最后是组织水平的变异。传统的方法仅仅能够在组织水平或者细胞变异的后期发现癌症，而市场上急需一种更新的、更加精准的检测方法帮助我们在早期的时候发现癌症。
美国市场上的明星公司是纳斯达克上市的精密科学。精密科学是一家分子诊断公司，专注于恶性肿瘤的早期检测和预防。公司研发出了一款叫做“Cologuard”的检测方法，用于结直肠癌的早期诊断和肿瘤筛查。
Cologuard检测是一种非侵入性、基于粪便DNA的大肠癌筛检技术，通过分析粪便样品以检测血红蛋白、多DNA甲基化及突变标记物、及从结直肠癌或进入结肠的末期肿瘤中流出的细胞包含的人类DNA总量，可用于检测癌症前的病变或息肉。
结直肠癌是一种理论上可预防、但实际预防效果最差的肿瘤。从肿瘤发病早期到形成转移瘤，最后导致患者死亡，大概需要经历10到15年的时间。患者如果能在病程的早期确诊，是非常有希望完全康复的，并且治疗费用也会大大较低。以下表格是我国恶性肿瘤发病率前五的癌症名称。
在我国所有的恶性肿瘤中，肠癌的发病率排在第三位，并且非常容易被忽略，90%以上的患者被发现时，都已经到了中晚期。肠癌到了晚期被发现，五年生存率仅为8%。如果早期被发现，五年生存率可高达95%。在北上广深，它已成为健康杀手，而且逐年上升。
对标cologuard产品的国内产品是康立明生物的“长安心”。康立明生物自2015年成立开始，一直专注于“长安心”——粪便DNA肠癌检测试剂盒等肿瘤早期诊断产品。其中，拳头产品“长安心”已经于2018年11月20日荣获国家药品监督管理局(NMPA)的批准正式上市，成为我国首个获批上市的粪便DNA肠癌检测试剂盒。
投资案例
4月12日，由鼎晖投资、IDG资本投资，康立明生物原股东辰德资本和金阖、金垣基金继续跟投，康立明生物完成3亿元人民币的B轮融资，投后估值达15亿元。本次融资资金将用于“长安心”产品上市后市场推广和后续癌肿产品管线的持续开发。
投资观点
辰德医疗三期在今年二季度投资康立明生物。辰德资本认为体外诊断是一个可投资的大市场。美国有3.5亿人口，有600多万的肠镜需求，Cologuard 2018年的销售量达100万;而中国有14亿人口，每年有1亿国人有做肠镜的需求，最长已排到2020年，未来在替代肠镜的新型诊断技术方面至少有百亿的市场。肠镜检测市场存在巨大缺口，且现阶段中国的市场渗透率较低，因此辰德投资了国内龙头企业康立明。
03
消费级基因组
市场趋势
乔布斯曾在罹患胰腺癌后花费了约10万美元做了基因检测，好莱坞明星安吉丽娜· 朱莉也在2013年通过基因检测检测出BRCA1基因缺陷，这都在一定程度上提高了疾病的预防和诊疗，但是由于价格昂贵，基因检测对于普通大众来说似乎是遥不可及。不过近年来，随着基因检测成本的降低，作为整个基因检测行业不可或少的一个环节，衔接临床与生活、医疗与保健的桥梁——消费级基因检测(DTC Direct-to-Consumer Testing)以强势的姿态出现在大众的视野里，并在国内外迅速火爆，原因除了简单便捷的操作流程外，还有各类接地气的价格如499元、799元、999元等。
国外的代表企业是23andMe和Ancestry.com，这类面向广大人群的基因检测除了可以提供祖源等“娱乐”信息之外，也正在向医学领域渗透。比如FDA已经批准的23andMe产品，可报告部分疾病的致病或者易感性基因变异信息。
国内此领域的代表企业是23魔方、微基因和水母基因。
WeGene：主要的服务内容包括基于基因组数据的祖源分析、个性化的运动和健康管理、精准营养、基因组医学等方面的内容。
水母基因：产品服务有包含疾病风险评估、遗传病筛查、用药指导、膳食营养、个人特质、运动健身、肥胖风险等在内，共286项基因检测，肠道菌群检测(0~3岁宝宝的肠道菌群，帮助广大父母了解宝宝肠道菌群发育程度和免疫力发育状况)，无创疾病早筛(通过高通量测序、分子诊断等技术，实现癌症和其它疾病的无创早期筛查)，并自主开发了服务用户的水母基因APP。
投资案例
23魔方于18年接连完成了经纬中国领投1亿元人民币的B+轮融资，及辰德资本领投的6200万元人民币的B3轮融资。
WeGene 于2018年1月29日宣布完成由贝壳天使基金、华大基因集团及其旗下创投基金奇迹之光等共同参投的B轮融资。
北京水母科技有限公司于2018年1月获西交科创和义欣投资的数千万元Pre-A轮融资。
投资观点
经纬中国投资董事喻志云表示：“过去两年，消费基因在美中两地都获得了长足的发展，检测量均呈几何式增长，比如Ancestry在去年的感恩节促销中就卖出100万份，Illumina等上游厂商也在积极布局消费基因赛道——基因正在进入我们每一个人的日常生活。23魔方在过去一年凭借超强的执行力与运营能力，将自己打造成该赛道的成本与收入的领导者，获得了新老投资人的青睐。”
辰德医疗三期在去年二季度投资23魔方。辰德资本秉持着推出重磅单品来触及巨大可及的市场的投资逻辑。据统计，美国DTC市场渗透率7.8%，中国市场渗透率仅为0.05%。国内市场渗透率较低，未来发展空间较大。
数据来源：华兴资本、启明创投、康立明生物、辰德资本、经纬中国等
数据截止日期：2019年7月1日
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